Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Was erwartet Sie?
Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle mit allen analytischen Gebieten in fachlicher und personeller Hinsicht.
Sie stellen sicher, dass die am Standort hergestellten Arzneimittel entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV sowie anderer nationaler und internationaler Anforderungen unter Einbeziehung des EG-GMP-Leitfadens auf die erforderliche Qualität durch die Labore von Haupt Pharma Wülfing bzw. durch externe Labore oder Auftraggeber geprüft sind.
Sie stellen sicher, dass die folgenden Aufgaben in der Qualitätskontrolle termingerecht und in Compliance mit den aktuellen gesetzlichen Vorgaben umgesetzt werden.
Erstellung und Änderung von Prüfanweisungen
Erstellung und Änderung von Spezifikationen
Genehmigung von SOP’s und anderen Vorschriften
und Dokumenten für die Abteilung
Wartung und Qualifizierung der Räumlichkeiten, Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung der Ausrüstung des Verantwortungsbereichs
OOS-Bewertung
Mitwirkung an der Durchführung von Behördeninspektionen und Audits durch Kunden für den Verantwortungsbereich
Schulung des Personals im Verantwortungsbereich entsprechend den Erfordernissen.
Bereichsspezifische Planungs- und Führungsaufgaben, unter anderem: Investitionsbedarf, Personalbedarf, Overheadbedarf
Kostenstellenverantwortlichkeit für die Kostenstellen der Qualitätskontrolle
Aufbewahrung der Rückstellmuster
Archivierung aller Protokolle und Dokumente aus dem Verantwortungsbereich
Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils
Was sollten Sie mitbringen?
Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
Regulatorische Kenntnisse der cGxP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. entsprechender analytischer Anforderungen sowie entsprechende Arbeitserfahrung
(Umfassende) Kenntnisse im Bereich EU-GMP Guidelines
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Auffassungsgabe sowie analytisches Verständnis
Qualifikation in der Mitarbeiterführung, Freude ein hochqualifiziertes Team weiterzuentwickeln
Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
Was bieten wir?
30 Tage Urlaub, Gleitzeitregelung
Arbeitgeberzuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge, VWL Zuschuss
Hansefit, Fahrradleasing, Obsttage
Vergünstigungen in verschiedensten Bereichen durch unsere Mitarbeiterangeboteplattform
Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld
Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.
Interesse geweckt?
Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 5182 585 245 zur Verfügung.
