QA Specialist (w/m/d) 80-100%

für den Standort Kirchberg SG, Schweiz

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

DHC Business Admin - Dokumentenmodul (DM), Trainingsmodul (TM), Massnahmenmodul (MM), Change Control Modul (CC), Deviationmodul (DEV)

Beurteilung, Koordination und Abschluss von Änderungsantragen (Change Control Procedure)

Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen und Erstellung des Investigation Reports

Product Batch Release’ (Chargenfreigabe/-Nichtfreigabe) in Delegation der Qualified Person (FvP) und Treffen des Verwendungsentscheides im SAP (QA11) sowie Beurteilung von Abweichungen während der Herstellung und Analytik.

Basis Block I-III Schulungsverantwortliche, Betreuung der QA-Praktikanten

Datenerhebung aus dem eigenen Verantwortungsbereich für das monatliche "Q-KPI / KCI Reporting" und dem jährlichen "Management Review"

Erstellung von SOPs/AAs/FBs

Qualifizierte interne Auditorin und Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits

Ihr Profil

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, CTA, o.a.) oder solide Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement resp. einschlägiges Studium
- Erfahrung im pharmazeutischen Bereich
- Erfahrung lebensmitteltechnischen Umfeld von Vorteil, insbesondere in Regularien für Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel
- Kenntnisse der einschlägigen Gesetzgebung und Regularien
- Verständnis für Dokumentationswesen und sicherer Umgang mit Standard-Software (gute MS-Office Kenntnisse), SAP-Kenntnisse von Vorteil
- sehr gute Deutsch / Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?

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Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: +41 71 932 62 62 gerne zur Verfügung

SWISS CAPS AG • Member of the Aenova Group • Husenstrasse 35 • 9533 Kirchberg SG, Schweiz