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Head of Production / Leitung der Herstellung (w/m/d)

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.

Ihr Aufgabengebiet

  • Leitung der Produktion (Bulk & Konfektionierung) inkl. Budget, Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung
  • Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
  • Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen, Vorgabedokumente)
  • Sicherstellung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen
    Qualitätsaufzeichnungen sowie der Eignung der Herstellungsräume, Anlagen und Geräte
  • Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die
    Produktion und von der Produktion zum Kunden
  • Verantwortung für die korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen
  • Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens
  • Sicherstellung der Qualität der Produkte sowie Beurteilen von Qualitätsabweichungen
  • Ausführen und Überwachen von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen, Kundenreklamationen,
    Auditmängeln, o.ä. sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
  • Repräsentation des Verantwortungsbereichs ggü. Kunden und Behörden

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich,
    idealerweise Pharmazie
  • Idealerweise fundierte Berufserfahrung als Leiter (w/m/d) der Herstellung in der
    pharmazeutischen Industrie sowie als Leiter (w/m/d) von Kundenprojekten
  • Mehrjährige Führungserfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke und der behördlichen Anforderungen
  • Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben (z. B. AMG, etc.)
  • Hohe Führungs- und Sozialkompetenz, Team Fähigkeit, Flexibilität, logisches und analytisches
    Denkvermögen sowie Durchsetzungsvermögen
  • Verhandlungssichere Deutsch sowie Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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Bei Fragen bin ich - Robert Richter / Human Resources - gerne für Sie da: +49 941 4601 0