Formulierung & Prozess Entwicklungs-Manager / Project Manager DS (w/m/d) DS 80-100% (w/m/d)

für den Standort Kirchberg SG, Schweiz

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

Senior Projektmanagement von Entwicklungsprojekten
Verantwortlichkeit für: Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungs-formen und Herstellungsprozessen sowie den Transfer der Herstellung von Weichkapseln inklusive der Entwicklungstätigkeiten

Koordinieren von Projekten mit internen und externen Projektbeteiligten
Erstellen und Überwachen von Projektplänen, Arbeitspaketen und Verantwortlichkeiten
Kontrolle von Projekt Budgets, Offertstellung, Terminüberwachung und Nachkalkulationen von Offerten, inkl. Koordination der Rechnungsstellung bei Abschluss von Work Packages und Projekten
Formulierungsentwicklung: Entwicklung innovativer Softgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen.
Prozessoptimierung: Optimierung der Formulierungsprozesse, einschließlich Herstellung der Füllmasse, Hüllenkomposition, Verkapselung und Trocknung.
Regulatorische Konformität: Sicherstellung der Einhaltung von GMP, FDA, ICH und anderen regulatorischen Richtlinien.
Technologietransfer: Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung & Entwicklung in die Produktion.
Fehlersuche: Untersuchung und Lösung von Formulierungs- und Prozessproblemen sowie Implementierung von Korrekturmaßnahmen.
Dokumentation & Berichterstattung: Erstellung technischer Berichte, Entwicklungsberichte und regulatorischer Dokumentationen.

Ihr Profil

Ausbildung: Master oder Ph.D. in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
Erfahrung: Mindestens 3–5 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie.
Fundierte Kenntnisse in Softgel-Verkapselungsprozessen, Gelatinezusammensetzung und Füllformulierung.
Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und API-Löslichkeitsstrategien.
Verständnis für analytische Methoden, Stabilitätsstudien und regulatorische Anforderungen.
Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren.
Persönlich zeichnen Sie sich durch eine ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, selbständiges Arbeiten und ein sehr gutes Kommunikationsvermögen aus
Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?

Jetzt bewerben

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: +41 71 932 62 62 gerne zur Verfügung

SWISS CAPS AG • Member of the Aenova Group • Husenstrasse 35 • 9533 Kirchberg SG, Schweiz