Head of Quality Assurance (wmd)

für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

Ihr Aufgabengebiet

Leitung und Durchführung des Quality Circle
Complaint Management
Mitwirkung an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Audits von Kunden
Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans
Leitung der Zentraldokumentation
Leitung PQR-Referat
Direkter Berichtsweg an die Geschäftsführung zur gemeinsamen Bewertung des QM-Systems
Erstellung und Bewertung eines regelmäßigen Qualitätsberichts an die CoQA
Umsetzung der vereinbarten vereinheitlichenden Maßnahmen der CoQA
Teilnahme am Q-Zirkel der CoQA (in der Regel 4 x p.a.)
Mitwirkung an der Erstellung von Corporate - Standard Operating Procedures und Mitwirkung an einer Harmonisierung übergeordneter QM-Verfahren
Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Archivierung der Auditunterlagen für das Unternehmen
Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
Mitwirkung am Abschluss von QS-Vereinbarungen mit Kunden und Lieferanten
Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils
Der Stelleninhaber übernimmt innerhalb der Aenova Gruppe als Mentor das / die Themen „Risikoanalyse“ und berichtet als solcher regelmäßig über aktuelle GMP-Aspekte und Fortschritte
Schulung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten des Studienfachs Pharmazie sowie Personal in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung

Ihr Profil

Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. Entsprechender QS Anforderungen sowie entsprechende Arbeitserfahrung
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
Qualifikation in Mitarbeiterführung
Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
Kostenbewusstsein
Einsatzbereitschaft und unternehmerisches Denken
Flexibilität, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Jetzt bewerben

Bei Fragen bin ich - Tabea Marx / Human Resources - gerne für Sie da: 05182-585246

Haupt Pharma Wülfing GmbH • Member of the Aenova Group • Bethelner Landstraße 18 • 31028 Gronau/Leine