Production Quality Specialist Packaging (w/m/d)

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ihr Aufgabengebiet

Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevante Fragestellungen innerhalb der Verpackungsabteilung
Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation
CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion
Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Stücklisten
Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen
Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und Kundenaudits
Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit
Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion
Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems
Unterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtungen
Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich
Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen
Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen
Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Jetzt bewerben

Bei Fragen bin ich - Thomas Hazelwood / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 137

Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 • 83043 Bad Aibling