Senior QA Manager - Qualification (w/m/d)

Ihr Aufgabengebiet

Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen und technische Ausrüstung
Sicherstellung der Einhaltung von GAMP-5-Richtlinien
Erstellung und Review qualitätsrelevanter Dokumente (Risikoanalysen, URS, Testpläne, Berichte)
Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich Qualifizierung
Verantwortung für die Validierung computergestützter Systeme gemäß regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11)
Steuerung und Überwachung von CSV-Projekten
Rolle als SAP Process Steward: Sicherstellung der Prozesskonformität, Change-Management, Dokumentation und Schulungen
Enge Zusammenarbeit mit IT, Technik und Produktion
Erstellung/Durchführung von Veeva Anwenderschulungen
Unterstützung bei Veeva Systemupdates, Konfigurationsänderungen und Prozessoptimierungen
Ansprechpartner für interne Teams bei Fragen zur Nutzung des Veeva Systems
Fachliche QA-Ansprechperson für Kunden
Teilnahme an Kundenaudits und Meetings
Sicherstellung einer transparenten, professionellen Kommunikation
Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungen

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare Ausbildung
Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharma oder Life Science Industrie
Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung und GAMP
Erfahrung mit SAP und Veeva wünschenswert
Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit Kunden
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

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Bei Fragen bin ich - Julia Pinneker / Human Resources - gerne für Sie da: 05182-585119