Qualified Person (w/m/d)

für den Standort Feldkirchen-Westerham, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Feldkirchen ist Kompetenzzentrum für Semi-Solida, z.B. Salben und Cremes.

Ihr Aufgabengebiet

Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden
Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV
Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften,
z. B. AMG, GMP, AMWHV, BtMG
Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B. PQR, APR
Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Prüfberichten
Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker (w/m/d) und konnten bereits mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld sammeln
Sie haben Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland gemäß §14, §15 und §19 AMG
Zudem bringen Sie Erfahrung in der Qualitätssicherung mit und verfügen idealerweise über Auditerfahrung
Persönlich zeichnen Sie sich durch eine ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, selbständiges Arbeiten und ein sehr gutes Kommunikationsvermögen aus
Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Jetzt bewerben

Bei Fragen bin ich - Christina Partelly / Human Resources - gerne für Sie da: 08063/9701-752

C.P.M. ContractPharma GmbH • Member of the Aenova Group • Frühlingsstraße 7 • 83620 Feldkirchen-Westerham