Head of Quality Assurance (wmd)

für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

Ihr Aufgabengebiet

Sicherstellung der GMP Compliance und Datenintegrität
Genehmigung und Überwachung von CAPA , Change Control und Abweichungsprozessen
Mitwirkung an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen sowie Kunden‑Audits
Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans
Verantwortung für das Complaint Management
Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
Sicherstellung der termingerechten Erstellung der Product Quality Reviews
Erstellung und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte sowie Umsetzung der vereinbarten harmonisierenden Maßnahmen
Mitwirkung an der Erstellung und Harmonisierung von Corporate‑SOPs und übergeordneten QM‑Verfahren
Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen
Weiterentwicklung des standortbezogenen QM‑Systems im Einklang mit Konzernvorgaben
Eskalationsmanagement bei qualitätsrelevanten Risiken
Übernahme der Mentor‑Rolle für das Thema „Risikoanalyse“ innerhalb der Aenova‑Gruppe inkl. regelmäßiger Berichterstattung zu GMP‑Aspekten und Fortschritten
Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur
Fachliche und disziplinarische Führung des QA‑Teams
Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich QA
Priorisierung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse am Standort
Entscheidungskompetenz bei qualitätskritischen Fragestellungen
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain
Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Themen
Abstimmung mit Corporate QA und anderen Standorten der Aenova‑Gruppe
Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise Pharmazie
Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. Entsprechender QS Anforderungen
Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikations‑ und EntscheidungsfähigkeitGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Jetzt bewerben

Bei Fragen bin ich - Tabea Marx / Human Resources - gerne für Sie da: 05182-585246

Haupt Pharma Wülfing GmbH • Member of the Aenova Group • Bethelner Landstraße 18 • 31028 Gronau/Leine